Реализуемое в Российской Федерации импортозамещение, во всех, стратегически значимых сферах, не стало исключением для отечественной фармацевтики.
Как отмечает эксперт кафедры «История, политология и государственная политика» Среднерусского института – филиала РАНХиГС Виталий Лупандин, нежелание иностранных производителей лекарственных средств поставлять свою продукцию на отечественный рынок стало предпосылкой для развития собственных мощностей фармацевтической промышленности.
Среди основных мер, реализуемых Правительством РФ по поручению Президента РФ и направленных на повышение доступности лекарственных средств гражданам России следует отметить:
• расширение перечня научных исследований в отношении лекарст-венного сырья, технологий производства лекарств, различных видов заболеваний;
• увеличение финансирования научных исследований, разработок, оборудования, производства лекарств;
• внесение необходимых дополнений и изменений в соответствующие нормативные правовые акты;
• оказание необходимой комплексной помощи предприятиям и орга-низация, изъявившим желание оказать государству необходимую помощь в данном направлении.
В частности, в России продолжается работа по обеспечению благоприятных условий для развития фармотрасли и производства востребованных препаратов. Минздрав РФ выдал разрешение российской биотехнологической компании на проведение клинического исследования инновационного препарата для терапии болезни Крона и язвенного колита. Федеральное медико-биологическое агентство России получило постоянное регистрационное удостоверение на препарат против ковида МИР 19. Наряду с этим, дополняется действующий комплекс мер поддержки. Благотворительный фонд «Круг добра» включил в перечень тяжелых и редких заболеваний церебротендинозный ксантоматоз (ЦТК, дефицит стерол-27-гидроксилазы), который связан с нарушением обмена липидов.
Другим примером является разрешение Минздрава России в отноше-нии компании «Биокад» на проведение клинического исследования нового оригинального препарата BCD-261, предназначенного для терапии воспалительных заболеваний кишечника – болезни Крона и язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения. Участие в исследовании первой фазы смогут принять здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно», – говорится в сообщении. Разработка уже изучена в рамках некоторых физико-химических и доклинических исследований. Препарат представляет собой человеческое антитело, структура которого наиболее приближена к организму человека. Такие антитела обладают наибольшим преимуществом, поскольку организм не воспринимает их как чужеродные, объяснили в компании.